深度融合人工智能与医药研发,专注核心技术
· 个性化医药研发创新解决方案
· 精准分配资源与预测
· 招募与患者管理智能化
依托数字化平台,实现信息化管理与全流程自动化
· TrialOS/Trials数智化平台
· 招募与患者管SDTM自动化与系列工具理智能化
汇聚AI技术与医学研发团队,理论与实践经验丰富
· 强大专家团队
· 丰富项目经验
· PMO项目管理与质控体系
· 项目管理
· 临床监查
· 中心筛选和启动
· 立项和伦理
· 中心费用管理
· 可行性调研和分析
· 临床试验自查和核查支持
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· 注册申报和开发咨询
· 医药产品注册
· eCTD文件编辑和出版
· 合规性咨询
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· 项目启动
· 制定数据管理计划
· CRF设计/数据库建立
· 数据清理/医学编码
· 质量控制/数据库锁定
· 文档归档递交/稽查支持
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· 中文E2B R3递交
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· 药物警戒体系搭建
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· CDISC数据标准化及电子数据提交
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