生物统计和计算科学_太美智研医药

由资深专家领衔的统计团队，结合AI技术与机器学习，提供科学精准的统计建模与预测分析。助力科学决策，加速研发创新进程

专家团队结合贝叶斯统计、机器学习算法及传统模型，提供定制化统计设计与高效数据分析。创新试验设计，提升研发效率，缩短项目周期

借助AI和机器学习，从复杂数据中提取关键信息，实现高精度预测模型，提升智能决策水平

全面体验量身定制的生物统计服务

统计分析计划、分析执行和结果报表

· 统计分析计划（SAP）

· 表格模板Mock-up Shell

· ADam，TLFs统计编程、验证及分析结果呈现

· PK/PD统计分析

· 数据检查委员会（DMC）相关统计分析支持

· 中期分析Interim Analysis

· 探索性分析、敏感性分析、Health Authority（HA）回复协助

· 安全性和有效性综合分析（ISS/ISE）

· 统计分析报告（SAR）撰写，CSR统计章节撰写和审阅

CDISC数据标准化及电子数据提交

· 建立符合CDISC SDTM/ADaM 标准的转换和分析数据集

· 注释CRF(aCRF)生成及QC

· SDTM/ADaM define.xml生成及QC

· 临床数据审阅指南SDRG和分析数据审阅指南ADRG制作

· 符合监管机构（NMPA/FDA/PMDA/EMA）要求的数据递交服务

· 数据和统计相关的eCTD技术支持

临床试验设计

· 临床试验方案相关章节撰写

· 样本量计算

· 临床试验方案讨论和建议

临床试验随机化

· 随机化方案及实施

· 试验药物随机编码

· IWRS随机服务支持

以患者和客户的利益为宗旨

将定量科学方法、创新、咨询和计算服务等领域应用于临床研究和监管递交，致力于成为行业的引领者！