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药物警戒

基于AI技术的药物警戒科学服务，通过智慧监测、识别、评估和管理安全性数据，为临床研究提供全方位支持

AI驱动的智能化系统实时收集和分析药物不良反应及其他相关问题，实现不良事件的精准识别与高效处理

基于GVP规范，提供覆盖药品全生命周期的安全管理，借助AI技术提升监测效率，降低风险，保障患者健康

健全的药物警戒服务体系

200

项

SOPs
40

家

跨国企业稽查，无重大发现项
30

次/年

接收客户稽查
4+2

次/年

协助客户接收监管机构核查
（国内+国外）
100

%

PV业务类型的外包/
咨询支持
全生命周期

真正覆盖药品全生命周期
PV服务供应商

AI技术赋能药品全生命周期管理
提供符合GVP规范的药物警戒与安全性创新解决方案

主动监测

主动监测全服务
上市后BPO外包

上市后境内外个例报告处理、PSUR、递交全流程服务
中文·E2B R3·递交

E2B R2/R3转化，中英文数据交换，E2BR3递交
SAE收集

境内临床研究阶段SAE收集、处理及递交
药物警戒体系搭建
药物警戒体系审计

雄厚的团队实力，拥有丰富的项目经验

40

外企客户
510

内资企业客户

服务超过 800 个药物警戒外包项目

为 315 家客户的 550 个注册临床I-III期的临床试验提供安全性信息管理服务

为 235 家企业提供上市后药物警戒委托外包服务

全国六大全功能中心

更贴近客户需求，快速高效反应

北京 | 上海 | 广州 | 大连 | 成都 | 嘉兴

海外服务项目经验丰富

覆盖药物全生命周期

60+|海外临床药物警戒服务项目
22+|海外上市后药物警戒服务项目
27+|申办方
12+|上市许可持有人 (MAH)

已承接全球多个国家/地区
药物警戒工作

临床目前涉及12+个国家/地区来源的报告处理和递交
上市后目前涉及18+个国家/地区的全外包PV服务及出口业务

药物警戒解决方案的优势亮点

全生命周期

合作范围更全面，方式更灵活
AI技术

信息化解决方案，降本增效，质量为先
项目经验丰富

语言能力强，涉外沟通无障碍
全球战略伙伴

PV战略合作伙伴覆盖全球，支持
企业产品扩大市场范围
团队遍布全国

人才实力强，资源充足，快速响应
伴随式服务

助力企业体系完善，长远规划，保障合规

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