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独立评估中心

专注于临床研究全流程的数据管理与治理，融合数字化技术与专业经验，及时识别数据风险，为项目推进与研究决策提供可靠支持。

拥有丰富的治疗领域经验与国内外监管申报数据交付经验

依托完善的SOP体系，遵循适用的监管要求，保障临床数据的完整性、准确性与可靠性

为客户提供全方位的数据管理服务

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项目启动、制定数据管理计划
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CRF设计/数据库建立
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数据清理/医学编码
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质量控制/数据库锁定
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文档归档递交/稽查支持

服务优势

团队人员

近百名专业人员组成的数据管理团队，部分人员来自国内外知名药企和CRO公司，拥有国际化视野，经验丰富
体系标准

严格的质量管理体系和标准操作流程，遵循国际ICH-GCP和CDISC标准
响应速度

团队落地执行能力强，快速响应紧急需求
经验分布

丰富的BE/I-IV期/RWE/IDM项目的数据管理经验（部分项目已经通过CDE审评）
系统使用

熟练使用各大主流EDC系统，可确保高质量按时交付
数据处理

集约化规模化的数据处理中心，实时掌控，信息透明

治疗领域

实体瘤
血液系统恶性肿瘤
心血管疾病
肾内科
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皮肤病学
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